- 適應症
- 本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中，製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。
- 劑型
- 包裝
- MAG200、TRU200、MDK300、TRU300-O，以下空白。
- 許可證字號
- 56034632
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-04-26
- 發證日期
- 2021-04-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統
- 英文品名
- “Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603463202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Arteriocyte Medical Systems Inc | 45 South Street, Hopkinton, MA 01748, USA | US |