- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 1014651 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56034467
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-22
- 發證日期
- 2021-03-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培” 飛龍歐普超新星影像導管
- 英文品名
- “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603446700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 4 Robbins Road, Westford, MA 01886, USA | US |