適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,1014651 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034467號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-22  
發證日期
2021-03-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603446700 
中文品名
“雅培” 飛龍歐普超新星影像導管 
英文品名
“Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Abbott Medical 4 Robbins Road, Westford, MA 01886, USA US 1