適應症
用於在光度系統上定量測定血清或血漿中直接膽紅素的體外診斷試劑。 
劑型
 
包裝
,1. 1 0821 99 10 021 2. 1 0821 99 10 023 3. 1 0821 99 10 026 4. 1 0821 99 10 704 5. 1 0821 99 10 930 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034928號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-30  
發證日期
2021-12-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603492800 
中文品名
德信直接膽紅素試劑 
英文品名
Diasys Bilirubin Auto Direct FS 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
東研實業股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY DE 1