適應症
用於在光度系統上定量測定血清或血漿中直接膽紅素的體外診斷試劑。  
劑型
 
包裝
1. 1 0821 99 10 021 2. 1 0821 99 10 023 3. 1 0821 99 10 026 4. 1 0821 99 10 704 5. 1 0821 99 10 930 以下空白。 
許可證字號
56034928 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-30  
發證日期
2021-12-30  
許可證種類
09 
中文品名
德信直接膽紅素試劑 
英文品名
Diasys Bilirubin Auto Direct FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA05603492800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9, 65558 HOLZHEIM, GERMANY DE