適應症
本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。  
劑型
 
包裝
100 pcs. x10, 以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述):詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56031781 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-07  
發證日期
2018-11-07  
許可證種類
09 
中文品名
"希森美康"12項尿液試紙 
英文品名
"SYSMEX" MEDITAPE UC-12S 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA05603178104 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. NOGI PLANT. 143 NOGI, NOGI-MACHI SHIMOTSUGA-GUN, TOCHIGI,329-0114, JAPAN JP {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}