- 適應症
- 中文適應症：1.1 治療糜爛性食道炎 :可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患，使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 1.3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用於治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(GERD)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。英文適應症：1.1 Healing of Erosive Esophagitis The drug is indicated in patients 12 years of age and older for healing of all grades of erosive esophagitis (EE) for up to eight weeks. 1.2 Maintenance of Healed Erosive Esophagitis and Relief of Hearburn The drug is indicated in patients 12 years of age and older to maintain healing of EE and relief of hearburn for up to six months in adults and 16 weeks in patients 12 to 17 years of age. 1.3 Treatment of Symptomatic Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease The drug is indicated in patients 12 years of age and older for the treatment of heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD) for four weeks.
- 劑型
-
- 包裝
-
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2029-09-25
- 發證日期
-
2019-09-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHY05106035503
- 中文品名
- **
- 英文品名
- Dexilant (Dexlansoprazole) Delayed Release Capsule 30mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 歐帕生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉光復路1號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-