適應症
效能變更為:羅氏智慧型血糖管理軟體是供糖尿病患者和/或其專業人員使用的資訊管理應用軟體。羅氏智慧型血糖管理軟體可以從兼容的儀器處下載資料至電腦,在該電腦中的資料可以被儲存、顯示、檢查、分析和評估,進而達到支持糖尿病治療的目的。透過知情治療的決定,使用下面兩種方式,旨在支持個人化糖尿病治療的最優化:透過監控日常生活中的疾病參數,以及透過視覺化方式呈現的個人化治療狀況。 
劑型
 
包裝
,06513727,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032428號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-09  
發證日期
2019-05-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603242806 
中文品名
羅氏智慧型血糖管理軟體 
英文品名
Accu-Chek Smart Pix software 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼