- 適應症
- 效能變更為：羅氏智慧型血糖管理軟體是供糖尿病患者和/或其專業人員使用的資訊管理應用軟體。羅氏智慧型血糖管理軟體可以從兼容的儀器處下載資料至電腦，在該電腦中的資料可以被儲存、顯示、檢查、分析和評估，進而達到支持糖尿病治療的目的。透過知情治療的決定，使用下面兩種方式，旨在支持個人化糖尿病治療的最優化：透過監控日常生活中的疾病參數，以及透過視覺化方式呈現的個人化治療狀況。
- 劑型
- 包裝
- 06513727,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56032428
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-09
- 發證日期
- 2019-05-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏智慧型血糖管理軟體
- 英文品名
- Accu-Chek Smart Pix software
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603242806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diabetes Care GmbH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |