- 適應症
- 治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症(早期阿茲海默症)的病人,上述病人須與臨床試驗中所開始治療的族群相符,且限於帶有載脂蛋白E ɛ4對位基因異型合子者(ApoE ɛ4 heterozygous)或未帶有載脂蛋白E ɛ4基因者(non-carrier)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001273號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-02-17
- 發證日期
- 2025-02-17
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 樂意保濃縮靜脈輸注液
- 英文品名
- LEQEMBI concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 衛采製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路106號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000127306
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
BIOGEN U.S. CORPORATION | 900 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA | US | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
BIOGEN INTERNATIONAL GMBH | ATTISHOLZSTRASSE 11, 4542 LUTERBACH, SWITZERLAND | CH | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
Eisai Co., Ltd., Kawashima Plant | 1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken 501-6195, Japan | JP | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Lecanemab | 100.000000 | 001 |