- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009807號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-20
- 發證日期
- 2023-02-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- "汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)
- 英文品名
- "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 擎睿生醫有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 擎睿生醫有限公司 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | TW | 2 | |
| 振朋生技股份有限公司 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 | TW | 2 |