- 適應症
- 本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。
- 劑型
- 包裝
- MLDXTW(版本 V2.0.0)。以下空白。
- 許可證字號
- 55007622
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-28
- 發證日期
- 2023-12-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "捷絡" 數位病理影像平台
- 英文品名
- "MetaLite DX" Digital Pathology Software
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 捷絡生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市生醫五路66之5號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 捷絡生物科技股份有限公司 | 新竹縣竹北市生醫五路66之5號 | TW |