- 適應症
- 本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。
- 劑型
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- 包裝
- ,MLDXTW(版本 V2.0.0)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-28
- 發證日期
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2023-12-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- "捷絡" 數位病理影像平台
- 英文品名
- "MetaLite DX" Digital Pathology Software
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 捷絡生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市生醫五路66之5號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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