適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此免疫分析品管液可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。 
劑型
 
包裝
,IA2638,IA2639,IA2640,IA2633。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028064號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2020-12-31  
發證日期
2015-12-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602806405 
中文品名
“倫多士” 免疫分析品管液 
英文品名
“Randox” Immunoassay Premium Control 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼