- 適應症
- 本產品使用於體外診斷上，作為臨床床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此免疫分析品管液可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
- 劑型
- 包裝
- IA2638，IA2639，IA2640，IA2633。
- 許可證字號
- 56028064
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-12-31
- 發證日期
- 2015-12-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “倫多士” 免疫分析品管液
- 英文品名
- “Randox” Immunoassay Premium Control
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806405
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RANDOX LABORATORIES LTD. | ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK | GB |