- 適應症
- 治療 (1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。 (2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。 (3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (4)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028548
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-09
- 發證日期
- 2023-08-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩扎圖軟膠囊40毫克
- 英文品名
- Enzuta Soft Capsules 40 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣湖口鄉工業一路6號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202854808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED | PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Enzalutamide | 40.000000 | 001 |