適應症
本產品搭配AU臨床化學系統,利用同質均相免疫分析法以300 ng/mL及500 ng/mL為閾值,定性及半定量檢測人類尿液中的Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)及其相似的藥物。  
劑型
 
包裝
OSR9X229,以下空白。 
許可證字號
56033297 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-18  
發證日期
2020-03-18  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑 
英文品名
Beckman Coulter Emit II Plus Ecstasy Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603329709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA US