適應症
本產品須搭配Rotor-Gene Q儀器使用,利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人類血漿或尿液樣本中的BK病毒DNA。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021688 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-02  
發證日期
2020-07-02  
許可證種類
09 
中文品名
“凱杰” 阿斯特BK病毒量核酸檢驗試劑組 (未滅菌) 
英文品名
“QIAGEN” artus BK Virus RG PCR kit (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402168802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY DE