- 適應症
- 本產品須搭配Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人類血漿或尿液樣本中的BK病毒DNA。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021688號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-02
- 發證日期
- 2020-07-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402168802
- 中文品名
- “凱杰” 阿斯特BK病毒量核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
- 英文品名
- “QIAGEN” artus BK Virus RG PCR kit (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼