- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2024-11-13
- 發證日期
-
2019-11-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05603296101
- 中文品名
- 亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-06-11
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-