- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。
- 劑型
- 包裝
- 08P3124，08P3134，08P3102，08P3111，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 56032961
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-13
- 發證日期
- 2019-11-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603296101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ES | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |