- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
- 劑型
- 包裝
- 1. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、採血筆1支。 2. 新速利測藍牙血糖測試儀1台(型號：BGM032)、新速利測藍牙血糖測試片10片 、採血筆1支、採血針10支。 以下空白
- 許可證字號
- 55007259
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-11
- 發證日期
- 2022-01-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 新速利測藍牙血糖測試系統
- 英文品名
- GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號 | TW |