- 適應症
- 特發性肺纖維化。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027937
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-11
- 發證日期
- 2020-08-11
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- 尼達尼布乙磺酸鹽
- 英文品名
- Nintedanib Esylate
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 龍大生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市中西區民權路二段158號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202793701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MSN Laboratories Private Limited | Unit-II, Sy No. 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 300, India | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Nintedanib Esylate contains Not Less Than 98.0% w/w and Not More Than 102.0% w/w of C31H33N5O4‧C2H6O3S, calculated on the anhydrous basis and solvent free basis. |