適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034116號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-27  
發證日期
2020-11-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603411600 
中文品名
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤 
英文品名
“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesis 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
利民生技有限公司 
申請商地址
臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIGNUS Medizintechnik GmbH Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany DE 1