- 適應症
- Abiraterone Acetate是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028683
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-25
- 發證日期
- 2024-03-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 癌並通膜衣錠250毫克
- 英文品名
- Abiraterone Sandoz Film Coated Tablets 250mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202868301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| REMEDICA LTD. | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS | CY |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Abiraterone Acetate | 250.000000 | 001 |