- 適應症
- 適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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52028151
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2024-08-02
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
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2026-08-30
- 發證日期
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2021-08-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 侖昕妥注射液150毫克/15毫升及稀釋液250毫升
- 英文品名
- XENLETA (Lefamulin) Injection 150mg/15mL, XENLETA Diluent 250 mL Solution
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05202815107
- 資料更新時間
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