- 適應症
- 本產品是一種體外診斷(IVD)醫療器材，主要用途是由專業人員，將抽取自福馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織或血漿檢體中的人類DNA或RNA進行自動化、定性靶向定序。
- 劑型
- 包裝
- A53256，A53624。以下空白。
- 許可證字號
- 56036201
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-17
- 發證日期
- 2023-07-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “萊富生命” 次世代整合基因定序儀及其軟體與配件
- 英文品名
- “Ion Torrent” Genexus Dx Integrated Sequencer and software and accessories
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 萊富生命科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603620101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD | BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE | SG |