- 適應症
- 本產品是一種體外診斷(IVD)醫療器材，主要用途是由專業人員，將抽取自福馬林固定石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織或血漿檢體中的人類DNA或RNA進行自動化、定性靶向定序。
- 劑型
- 包裝
- ,A53256，A53624。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036201號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-07-17
- 發證日期
- 2023-07-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603620101
- 中文品名
- “萊富生命” 次世代整合基因定序儀及其軟體與配件
- 英文品名
- “Ion Torrent” Genexus Dx Integrated Sequencer and software and accessories
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 萊富生命科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD | BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE RD 3, #07-06 739256, SINGAPORE | SG | 1 |