- 適應症
- 1、作為替代療法
(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：
甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)
乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)
丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)
丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。
(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。
(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。
(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。
(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。
２、作為免疫調節：
(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。
(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。
(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)
(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。
(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。
(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。
(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 劑型
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- 包裝
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第001238號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-09-15
- 發證日期
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2023-09-15
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
- 英文品名
- Privigen TW Solution for Intravenous Infusion
- 藥品類別
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- 申請商地址
- 台北市中正區南海路３號３樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000123804
- 資料更新時間
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