適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
93009226 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-11  
發證日期
2021-08-11  
許可證種類
09 
中文品名
擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌) 
英文品名
XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
擎睿生醫有限公司  
申請商地址
新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
振朋生技股份有限公司 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段353號3樓 TW