- 適應症
- 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
- 劑型
- 包裝
- 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005998
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-06-02
- 發證日期
- 2018-08-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜康迷你血糖測試系統
- 英文品名
- Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 康明美生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞智生化科技股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} |