- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i 分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體，可用於輔助診斷急性或近期感染之B型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 07P8622、07P8601、07P8610，以下空白。
- 許可證字號
- 56031117
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-22
- 發證日期
- 2018-05-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603111700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE |