- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i 分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體，可用於輔助診斷急性或近期感染之B型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- ,07P8622、07P8601、07P8610，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031117號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-22
- 發證日期
- 2018-05-22
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603111700
- 中文品名
- 亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼