- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- ,愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)
內含:
1. 血糖試片(25片x1罐)/盒
2. 血糖試片(25片x2罐)/盒
3. 血糖試片(50片x1罐)/盒
4. 血糖試片(50片x2罐)/盒
5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支
6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支
7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支
8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支
9. 血糖試片(10片x1罐)/盒
10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-14
- 發證日期
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2022-12-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 愛思金鑫友血糖試片
- 英文品名
- ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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