- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)
內含:
1. 血糖試片(25片x1罐)/盒
2. 血糖試片(25片x2罐)/盒
3. 血糖試片(50片x1罐)/盒
4. 血糖試片(50片x2罐)/盒
5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支
6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支
7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支
8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支
9. 血糖試片(10片x1罐)/盒
10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支
以下空白。
- 許可證字號
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55007582
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-12-14
- 發證日期
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2022-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛思金鑫友血糖試片
- 英文品名
- ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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