- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST): 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC): 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌 [病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET): 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療: 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51060350
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-28
- 發證日期
- 2019-08-28
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- *
- 英文品名
- Sunitinib capsules 37.5 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路277號17樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106035006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 | TW | ||
| 美時化學製藥股份有限公司 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | TW | {"value":"2L","name":"\u516c\u53f8"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SUNITINIB MALATE | 50.1000 | 001 |