- 適應症
- 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測新生兒臍帶血樣本。本產品適用於糖尿病患者自我檢測血糖。
- 劑型
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- 包裝
- 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。
2. Accu-Chek Guide Me Meter only(08499900) 包含 Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台。以下空白。
- 許可證字號
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92001035
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-21
- 發證日期
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2021-06-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏智勝血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Guide Me
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09200103507
- 資料更新時間
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