- 適應症
- 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
- 劑型
- 包裝
- ,V4000，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034377號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-26
- 發證日期
- 2021-03-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603437702
- 中文品名
- 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
- 英文品名
- Sensititre ARIS HiQ System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TREK Diagnostic Systems Ltd. | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. | GB | 1 |