- 適應症
- 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器,內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用,偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤,產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
- 劑型
- 包裝
- V4000,以下空白。
- 許可證字號
- 56034377
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-26
- 發證日期
- 2021-03-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀
- 英文品名
- Sensititre ARIS HiQ System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603437702
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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TREK Diagnostic Systems Ltd. | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, RH19 1XZ, U.K. | GB |