適應症
(1)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療。(2)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇(PARTIAL ONSET SEIZURE)之單一藥物治療。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
51060281 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-04-24  
發證日期
2019-04-24  
許可證種類
02 
中文品名
妥癲停持續性釋放膠囊50毫克 
英文品名
Trokendi XR, extended-release capsules 50mg  
藥品類別
 
申請商地址
臺北市北投區承德路6段128號13樓 
通關簽審文件編號
DHY05106028100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC. 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. US
友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 桃園市桃園區大誠路11號 TW {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
ANDERSON PACKAGING INC. 4545 ASSEMBLY DRIVE ROCKFORD, IL 61109 U.S.A. US {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA US {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TOPIRAMATE 50.0000 001