- 適應症
- (1)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療。(2)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇(PARTIAL ONSET SEIZURE)之單一藥物治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51060281
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-04-24
- 發證日期
- 2019-04-24
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 妥癲停持續性釋放膠囊50毫克
- 英文品名
- Trokendi XR, extended-release capsules 50mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHY05106028100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC. | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | US | ||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TW | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| ANDERSON PACKAGING INC. | 4545 ASSEMBLY DRIVE ROCKFORD, IL 61109 U.S.A. | US | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} | |
| SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. | 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA | US | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPIRAMATE | 50.0000 | 001 |