- 適應症
- 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少⼀項危險因子者成人病人，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028948
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-05-02
- 發證日期
- 2025-05-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 柔栓服膜衣錠15毫克
- 英文品名
- Rivaroxaban Sandoz Film-coated Tablets 15mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202894801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PharOS MT Ltd | HF62X Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG 3000, Malta | MT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RIVAROXABAN | 15.000000 | 001 |