適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。 申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56028548 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-31  
發證日期
2016-05-31  
許可證種類
09 
中文品名
“竇可”依瓦晶體乳化切割儀 
英文品名
“DORC”EVA Ophthalmic Surgical System 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
樺瑩企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 
通關簽審文件編號
DHA05602854801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V. Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands NL