- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 註銷規格及中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格：3269.EXS06及3269.MBD2。 申請變更項目：增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028548
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-31
- 發證日期
- 2016-05-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “竇可”依瓦晶體乳化切割儀
- 英文品名
- “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 樺瑩企業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA05602854801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V. | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands | NL |