- 適應症
- 本產品以定量免疫比濁法，於Alinity c 分析儀上檢測人類血清及血漿中不同分析範圍[CRP16及CRP48]的C-反應蛋白。
- 劑型
- 包裝
- 07P5601, 07P5602, 07P5610, 07P5620，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033105
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-12
- 發證日期
- 2019-12-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 勝提諾C-反應蛋白試劑組
- 英文品名
- Sentinel Alinity c CRP Vario Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603310500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SENTINEL CH. S.p.A. | Via Robert Koch, 2, 20152, Milano, Italy | IT |