- 適應症
- 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證Alinity i分析儀之準確度與精密度。
- 劑型
- 包裝
- 09P3801,09P3810，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032954
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-31
- 發證日期
- 2019-10-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i SHBG Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603295401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOKIT, S.A. | Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | ES | ||
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |