- 適應症
- 被動粒子凝集法檢測受檢者血清中之抗Streptokinase抗體(ASK)及抗體力價。
- 劑型
- 包裝
- 25 Tests/Kit,50Tests/Kit,200 Tests/Kit
- 許可證字號
- 44000958
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2013-01-14
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-14
- 發證日期
- 2005-10-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速樂定ASK檢驗試劑
- 英文品名
- SERODIA-ASK
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 台富製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市大園區溪海村崙頂３６號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400095808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN | JP |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | A：Reconstituting Solution(Liquid)\nB：Sample Diluent(Liquid)\nC：Sensitized Particles(Lyophilized)\nD：Unsensitized Particles(Lyophilized)\nE：Positive Control(Lyophilized) |