適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52028549 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-09  
發證日期
2023-08-09  
許可證種類
02 
中文品名
賓達汀凍晶注射劑 
英文品名
Bendine Powder for Solution for Infusion 
藥品類別
 
申請商地址
新竹縣湖口鄉工業一路6號 
通關簽審文件編號
DHA05202854900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA IN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 100.000 001