- 適應症
- 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。
- 劑型
- 包裝
- ,CN-3500、CN-6500，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034927號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-29
- 發證日期
- 2021-12-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603492708
- 中文品名
- “希森美康”全自動血液凝固分析儀
- 英文品名
- “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE | 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN | JP | 1 |