適應症
本產品是一款自動血凝分析儀,供經過適當訓練的醫療專業人員使用,旨在進行體外診斷,以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。  
劑型
 
包裝
CN-3500、CN-6500,以下空白。 
許可證字號
56034927 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-12-29  
發證日期
2021-12-29  
許可證種類
09 
中文品名
“希森美康”全自動血液凝固分析儀 
英文品名
“SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA05603492708 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN JP