- 適應症
- 本產品採用全自動化操作,搭配專用試劑,進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血,由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表,血塊的形式和參數,呈現受檢者的凝血機制結果。
- 劑型
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- 包裝
- ,211000-EN、555501、555502、555201、555202, 以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-28
- 發證日期
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2017-11-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603046604
- 中文品名
- 羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統
- 英文品名
- Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 常鈺醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路165號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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