- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 測試系統內含: 測試儀(型號: TD-4183) x1 台、採血筆 x1 支。
2. 血糖試片: 5, 10, 25, 50片。
3. 血糖試片 x5 片+採血針 x5 支。
4. 血糖試片 x10 片+採血針 x10 支。
5. 血糖試片 x25 片+採血針 x25 支。
6. 血糖試片 x50 片+採血針 x50 支。
7. 3 合 1 試片: 5, 10, 25, 50片。
8. 3 合 1 試片 x5 片+採血針 x5 支。
9. 3 合 1 試片 x10 片+採血針 x10 支。
10. 3 合 1 試片 x25 片+採血針 x25 支。
11. 3 合 1 試片 x5 0片+採血針 x50 支。以下空白。
- 許可證字號
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55007628
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2024-06-28
- 發證日期
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2024-02-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 糖立測多參數測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
- 英文品名
- GlucoLink Go Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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