- 適應症
- 定性偵測人類陰道檢體中的B群鏈球菌抗原。
- 劑型
- 包裝
- 20 Tests/kit
- 許可證字號
- 44002303
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-12-22
- 發證日期
- 2005-12-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 福島快取鏈球菌B群快速測定試劑
- 英文品名
- VEDALAB STREP B-CHECK-1
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 福島醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區國慶街26號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400230308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VEDA LAB | RUE DE I'EXPANSION, ZAT DU LONDEAU, CERISE, B.P. 181, 61006 ALENCON FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1. Reaction Device: antibody-dye conjugate anti Strep-B antigen antibody 2. Extraction solution 1 3. Extraction solution 2 |