適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,氣導式助聽器,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-09-07  
發證日期
2018-09-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“元皓” 助聽器 (未滅菌) 
英文品名
“Digisine” Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元皓能源股份有限公司高雄分公司 
申請商地址
高雄市前鎮區新生路248-26號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
元皓能源股份有限公司高雄分公司 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓 TW 2
元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房) TW 2