- 適應症
- 本產品是搭配cobas BKV與cobas EBV檢驗試劑使用於cobas 6800/8800系統的陽性品管液。 效能(規格09040951190)變更：本產品是搭配cobas BKV與cobas EBV檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的陽性品管液。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：09040951190。
- 許可證字號
- 56034883
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-03
- 發證日期
- 2021-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯EBV/BKV核酸品管組
- 英文品名
- cobas EBV/BKV Control Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603488301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US |