- 適應症
- 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。
效能變更：限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如附冊共1頁，以下空白。
規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
- 許可證字號
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83000768
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-31
- 發證日期
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2021-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 重新肢體裝具 (未滅菌)
- 英文品名
- CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile)
- 藥品類別
- O 物理醫學科用裝置
- 申請商地址
- 新北市新莊區中正路229號(1樓)
- 通關簽審文件編號
- DHY08300076809
- 資料更新時間
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