適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-02-24  
發證日期
2022-02-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“游準”骨科手術導引板系統(未滅菌) 
英文品名
“Falcus” PSI System (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
游準有限公司 
申請商地址
臺北市士林區承德路4段83號4樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
旭諾生物科技股份有限公司 新北市新莊區新樹路207之4號5樓 TW 4
游準有限公司 臺北市士林區承德路4段83號4樓之2 TW 4