- 適應症
- 銳準消融系統(Rezum System)旨在緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。 適用於攝護腺體積30~80cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
- 56035491
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-20
- 發證日期
- 2022-05-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”銳準消融系統輸送裝置組
- 英文品名
- “Boston Scientific” Rezum Delivery Device Kit for BPH
- 藥品類別
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603549102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corporation | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA | US |