- 適應症
- BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。
- 劑型
- 包裝
- # 440728
- 許可證字號
- 44003400
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-10-26
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2011-04-03
- 發證日期
- 2006-04-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑
- 英文品名
- “BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400340001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD) | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleotides 〉1,500 copies；Restriction enzyme 〉33 units；DNA Polymerase 〉14 units. |