適應症
本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備,HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。 
劑型
 
包裝
,4639、4765,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034667號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-24  
發證日期
2021-06-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603466708 
中文品名
賽比亞 免疫固定電泳Daratumumab檢測套組 
英文品名
SEBIA HYDRASHIFT 2/4 daratumumab 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞騰生醫有限公司 
申請商地址
臺南市北區勝利路425號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼