- 適應症
- 一種快速免疫分析法，可用於定量檢測懷疑由A群鏈球菌所引起的咽喉炎之喉頭拭之檢體，以及培養皿上A群鏈球菌株的確定。
- 劑型
- 包裝
- #505421: 20 tests;#505422: 40 tests
- 許可證字號
- 44001011
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-06
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-10-18
- 發證日期
- 2005-10-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 特斯貝克A型鏈球菌測試片
- 英文品名
- Inverness Medical TestPack Plus Strep A with OBC
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學用裝置
- 申請商名稱
- 大陳生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大同區塔城街64號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400101103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| UNIPATH LIMITED | BEDFORD, MK44 3UP, UK. | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | REAGENT 1: 2.0M Sodium Nitrite (& Xylenol Orange) (10 ml)\nREAGENT 2: 1.0 M Acetic Acid (10 ml)\nREAGENT 3: 1.0 M Tris Buffer (Preservative: Sodium Azide) (10 ml)\n |