適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,Model 816,Model 817,Model 818,Model 819,Model 804,Model 820,Model 821,Model 822,Model 823,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2006-08-18  
註銷理由
依藥事法第97條規定 
有效日期
2011-04-12  
發證日期
2006-04-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400371204 
中文品名
"史派克"壓力調節器(未滅菌) 
英文品名
"Spiracle "O2 Regulator (non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
集宇企業股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區新湖二路191巷17號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPIRACLE TECHNOLOGY 16520 HARBOR BLVD., 'D' FOUNTAIN VALLEY, CA 92708-1360, USA US 1