- 適應症
- 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應，用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化，輔助評估病人對治療的反應。
- 劑型
- 包裝
- C0101，以下空白。
- 許可證字號
- 55005821
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-20
- 發證日期
- 2018-03-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 金車C型肝炎病毒量檢驗套組
- 英文品名
- KingCar EasyQuant HCV
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 金車股份有限公司生物晶片員山廠
- 申請商地址
- 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 | TW |