適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Model 150 以下空白。 標籤、說明說或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。  
許可證字號
56034068 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2020-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
豪雅預載式單片型人工水晶體 
英文品名
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603406802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Hoya Lamphun Ltd. 75/2 Moo 4, Tambol Banklang, Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand TH
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 SG